国内首款罕见病特殊医学用途氨基酸组件配方食品“光明爱普昔”，昨天在上海正式发布，光明乳业同步启动全生命周期精准营养战略。这一依托医产协同打通科研转化链路的创新成果，标志着国内罕见病特医营养领域迈出自主创新的关键一步，在守护“万分之一”罕见病特殊人群膳食需求的同时，推动上海食品工业高端化、功能化发展，为我国大健康赛道新质生产力发展注入新动能。
元股证券:ygzq.hk填补国产特医食品空白
对于普通人而言，一日三餐是生存的本能，但对于苯丙酮尿症（简称PKU）患儿来说，吃饭却是一场必须精确到0.1克、容不得丝毫差错的严苛计算。
苯丙酮尿症是一种罕见的遗传性氨基酸代谢病，发病率约1:11800，2018年被纳入国家第一批罕见病目录。患者因苯丙氨酸羟化酶基因缺陷，无法正常代谢食物中的苯丙氨酸，苯丙氨酸及其异常代谢产物在体内蓄积，其中以脑损伤最为严重——患儿出生3个月后即可出现智力发育落后、行为异常等症状。因此，他们自出生起就不能吃肉、蛋、奶甚至普通米面，须终身依赖剔除了苯丙氨酸的特殊医学用途配方食品维系生命。
发布会现场，光明乳业发布主题纪录片《万分之一的刻度》令在场嘉宾动容。片中，母亲在家中用电子秤克克计较每一口食物，科学家在实验室分析天平前精微求索每一种配方成分，两个刻度的重合，道尽罕见病患儿家庭的隐忍与期盼。
目前，全国苯丙酮尿症患者有十余万人，而长期以来，国内这类氨基酸组件产品一直处于空白状态，患者家庭只能依赖进口产品，这些产品不仅价格昂贵、货源慢而且获取渠道有限，一旦国际物流受阻，更面临“断供”危机。几年前，上海交通大学二级教授蔡威遇到罕见病患者买不到特医食品的实际困难，随即找到光明食品集团，双方就此展开对接。从那一刻起，一款国产特医食品的种子被种了下来。
发布会上，蔡威带来了专题学术报告，从先天性代谢性罕见病的特点、病因、危害、干预指南展开分享，并呼吁让罕见病患者既“有病可医”，更有“产品可得、保障可及”。从1986年成功研制出国内第一款PKU奶粉至今，上海儿科医学研究所针对罕见病患儿的食品研究从未中断，积累了四十余年的临床队列与配方研发经验。但过往固体饮料类方案仅能应急，无法适配患儿长达一生的饮食干预需求。这也是他推动和光明乳业开展医研企协同攻关的初衷。
产学研聚力拓特医赛道
从2024年正式启动研发，到2026年取得注册证书，光明爱普昔走过了前后近三年的医研企协同攻关，这也是光明乳业首次尝试特医产品领域的探索。产品从配方设计与工艺开发、原料选择与检测、工厂大试、注册材料撰写到最后产品的获批，每一个环节都是从零摸索。
现场，临床医生、科研人员与光明乳业研发代表分别上台分享从临床痛点、科研破壁到产业转化背后的心路历程。为实现苯丙氨酸彻底清“零”，科研团队对17种单体氨基酸展开精准重构，历经多轮配方和工艺调试，最终打造出这款不含苯丙氨酸、氨基酸谱按需定制、蛋白质等同物含量为95%的氨基酸组件产品。
更大的难点在实验室之外。特医食品的申报要求与此前婴配经验差异很大，没有现成经验可循，只能边做边摸索。一款产品从配方设计到产品落地，需要儿研所专家、新华医院医生与光明乳业的研发、工厂、质量、生产等部门共同投入。最初团队对申报要求也不够清楚，是蔡威带着团队主动向国家市场监督管理总局、食品审评中心的专家反复请教，才一步步把路走通。
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但从实验室图纸到安全可口的特医食品还有“最后一公里”。对此，光明乳业依托行业唯一的乳业生物技术国家重点实验室，实施堪比制药标准的品控，攻克了原料精准溯源、设备零残留清洁、三批次商业化生产等全套技术瓶颈。而国家推出的罕见病类特医食品优先审评审批政策，也为这款产品的落地扫平了障碍。
开启精准营养战略新征程
相较于氨基酸代谢障碍配方食品，光明爱普昔最大的优势是搭配灵活。它适用于1岁以上患者，可仅通过这款特医食品补充蛋白质，其余营养由低蛋白膳食供给，与日常饮食和其他配方自由搭配，让患者也能享受普通食物的风味与口感。
作为国产产品，它的供应链更短、响应速度更快，也更有条件实现高性价比。这也说明了，罕见病的防治与长周期饮食管理，既离不开技术突破，也需要全社会温情托举。
为了让更多患者用上中国人自己研发的好产品，并建立起“产品+伴随式服务”的闭环管理体系，发布会上，光明乳业举行首批光明爱普昔产品公益捐赠仪式。光明食品集团副总裁、光明乳业党委书记、董事长陆骏飞代表光明乳业向新华医院正式交付首批光明爱普昔产品。
以国内首款获批的特殊医学用途氨基酸组件配方食品光明爱普昔为起点，光明乳业正在系统性搭建覆盖婴儿期、儿童期至成年期的全阶段营养接力体系，让PKU患者在成长的每个阶段都能做到“有章可循、有粮可依”。目前，针对0至1岁婴儿研发的爱婴昔、面向1至10岁儿童的爱初昔两款特医配方食品，正在加快推进国家注册审评。
光明乳业还发布了面向“十五五”的全生命周期精准营养战略互联网实盘杠杆平台安全吗，未来将依托乳业生物技术国家重点实验室，推动临床医学与现代乳业深度融合，布局面向全人群、全生命周期的精准营养与银发经济新赛道。
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